全部商品分類
４月１０日，國家藥監局發布最新藥品批準證明文件。
本批有３品種、４品規藥品通過一致性評價，２０品種、２３品規藥品獲批上市，視同通過一致性評價。
其中，北京百奧藥業的去氨加壓素注射液首家通過一致性過評。浙江普利藥業的奧卡西平片和北京四環制藥的法維拉韋片也是首家過評。
北京百奧藥業 － 去氨加壓素注射液
當前，在國內上市的去氨加壓素，有片劑和注射劑兩種劑型。其中，（醋酸）去氨加壓素片用于治療中樞性尿崩癥，（醋酸）去氨加壓素注射液用于控制出血。
中樞性尿崩癥是一種由于下丘腦－神經垂體病變、引起精氨酸加壓素（又稱抗利尿激素）分泌和釋放不足而引發的尿崩癥。
尿崩癥患者大都表現為多尿、多飲、低比重尿和低滲透壓尿等癥狀，每天尿量多達 ５ 升至 １０ 升，如果不及時補充水，會導致高滲狀態從而引發血漿高鈉血癥，進一步可能導致昏迷、危及生命。
１９６７年，ｚａｏｒａｌ通過對天然的精氨酸加壓素的分子結構進行修改，合成了天然精氨鹽加壓素的結構類似物，即去氨加壓素。
去氨加壓素，能增加腎的遠端小管和集合管對水的通透性，促進水的重吸收；增加尿滲透壓，降低血漿滲透壓，從而減少尿液排出，減少排尿次數和夜尿。
由于該藥起效迅速、作用時間長、藥物副作用小、安全可靠，上市便成為中樞性尿崩癥一線治療方法。
去氨加壓素注射液則作為新一代多肽類止血藥，不僅能具有促進血小板血栓形成的作用，以及加速止血的目的，還能很好地降低傳統止血藥物帶來的血栓發生風險，更加安全有效。
本品主要適用手術及外傷出血，輕度或中度甲型血友病、血管性血友病，先天性或藥物誘發的血小板機能障礙，尿毒癥、肝硬化、藥物所致血小板功能障礙導致的出血及不明原因而引起的出血時間延長。
注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除
