產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱:膠體金免疫層析分析儀
型號(hào)/規(guī)格:GICA-AT-01
尺寸:265mm×288mm×131mm (W*D*H)
適用范圍:本產(chǎn)品與適配的膠體金免疫試劑配合使用,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于人體樣本中待測(cè)物的定性/定量分析。
使用環(huán)境
u室內(nèi)使用;
u海拔高度不超過2000米;
u環(huán)境溫度:5℃~40℃;
u溫度低于31℃時(shí)***大相對(duì)濕度為80%,溫度為40℃時(shí)相對(duì)濕度線性降低50%;
u電源電壓波動(dòng)不應(yīng)超過標(biāo)稱電壓的±10%;
產(chǎn)品性能
外觀
外觀整潔,無裂紋或劃痕,無毛刺等缺陷,文字和標(biāo)識(shí)清晰;
分析系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)行平穩(wěn),無卡住突跳;
緊固件連接牢固可靠,不得有松動(dòng);
信息顯示應(yīng)完整、清晰。
主要功能
具備自檢功能;
錄入校準(zhǔn)信息功能;
結(jié)果的存儲(chǔ)和查詢功能;
故障提示功能。
分辨率: 應(yīng)能區(qū)分反射率差值不大于0.01的***對(duì)質(zhì)控條。
準(zhǔn)確度:使用本公司配套的C反應(yīng)蛋白膠體金免疫層析試劑盒測(cè)試C反應(yīng)蛋白***際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(***際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào):ERM-DA474),相對(duì)偏差應(yīng)不超過±15%;
重復(fù)性:分別測(cè)試反射率范圍為[0.20,0.80]內(nèi)的高、中、低反射率的3條質(zhì)控條,變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于3%。
線性:在反射率為[0.20,0.80]的線性范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)的絕對(duì)值應(yīng)不低于0.990。
穩(wěn)定性:測(cè)試質(zhì)控條,相對(duì)極差(R)應(yīng)不大于3%。
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