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JM1122-006137 
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產品描述
注冊信息
產品介紹：
在經過******食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗的產品注冊檢驗和******藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后，東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產品注冊證成功上市，也是***內市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備；目前包括進口產品在內，尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫(yī)療與中山大學、福建醫(yī)科大學、******冶金機電產品質量監(jiān)督檢驗進行“產學研”聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產品，并入圍十二五******科技支撐計劃項目。在此之前，中***的自動化腹膜透析市場被***外跨***公司絕對壟斷，進口設備和耗材價格昂貴，致使治療費用高居不下，極大的限制了該項治療技術在***內的推廣應用，制約了中***腹膜透析臨床的進***步提升；到2013年底，中***僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療，與歐美******50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市，不僅打破了跨***公司在中***自動腹膜透析領域的技術與市場的雙重壟斷，更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機擁有三項***技術、六十八項改進技術，采用美***、德***、瑞士、日本等多個先進******的核心零配件供應商，在性、性、有效性、性等關鍵技術指標上已明顯優(yōu)于進口同類產品。
比如：東澤PD-GO腹膜透析機的流量控制精度比進口產品高10倍、溫度控制精度比進口產品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機可進行廢液和超濾量自動測量，而目前***內的進口產品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下，利用夜間休息時間進行自動腹膜透析治療，實現(xiàn)溶質交換和水分清除，部分患者再結合日間留腹，可為晚期尿毒癥和腹膜高轉運患者提供充分的個體化透析治療，幫助減少并發(fā)癥和降低退出率，提高生存率。患者可以有充分的時間投入工作和生活，有利于尿毒癥病人的***庭與社會回歸。
功能特點
結構組成：本產品由主機、臺車（選配）、電源線組成，主機由機箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
