產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品由主板、外殼、顯示部分、按鍵、電池組成。外殼顏色有:藍(lán)色、黑色、白色、紫色、綠色、銀灰色、青色等。在非檢測(cè)狀態(tài)下,儀器顯示的結(jié)果可對(duì)外傳輸。 各檢測(cè)項(xiàng)目的性能指標(biāo)如下: 血糖項(xiàng)目:基本原理為采用葡萄糖氧化酶的電化學(xué)法,主要性能: ①重復(fù)性:測(cè)量濃度<5.5 mmol/L時(shí),SD<0.42mmol/L;測(cè)量濃度≥5.5 mmol/L時(shí),CV<7.5%。 ②準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果偏差的 95%應(yīng)符合下列要求:測(cè)量濃度≤4.2 mmol/L時(shí),允許偏差不超過±0.83mmol/L;測(cè)量濃度>4.2 mmol/L時(shí),允許偏差不超過±20%。 尿糖項(xiàng)目:基本原理為采用葡萄糖氧化酶的電化學(xué)法,主要性能: ①重復(fù)性:測(cè)量濃度<5.5 mmol/L時(shí),SD<0.42mmol/L;測(cè)量濃度≥5.5 mmol/L時(shí),CV<7.5%。 ②準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果偏差的 95%應(yīng)符合下列要求:測(cè)量濃度≤5.5mmol/L時(shí),允許偏差不超過±1.1mmol/L;測(cè)量濃度>5.5 mmol/L時(shí),允許偏差不超過±20%。 尿酸項(xiàng)目:基本原理為采用尿酸氧化酶與尿酸反應(yīng)的電化學(xué)法,主要性能: ①重復(fù)性:測(cè)量濃度<300μmol/L時(shí),SD<25.2μmol/L;測(cè)量濃度≥300μmol/L時(shí),CV<7.5%。 ②準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果偏差的 95%應(yīng)符合下列要求:測(cè)量濃度≤300μmol/L時(shí),允許偏差不超過±60μmol/L;測(cè)量濃度>300μmol/L時(shí),允許偏差不超過±20%。 尿尿酸項(xiàng)目:基本原理為利用鐵氰化鉀與尿酸反應(yīng)的電化學(xué)法,主要性能: ①重復(fù)性:測(cè)量濃度<5.5mmol/L時(shí),SD<0.42mmol/L;測(cè)量濃度≥5.5mmol/L時(shí),CV<7.5%。 ②準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果偏差的 95%應(yīng)符合下列要求: 測(cè)量濃度≤4.2mmol/L時(shí),允許偏差不超過±0.83mmol/L;測(cè)量濃度>4.2mmol/L時(shí),允許偏差不超過±20%。 膽固醇項(xiàng)目:基本原理為采用介體與膽固醇反應(yīng)的電化學(xué)法,主要性能: ①重復(fù)性:測(cè)量濃度<5.5 mmol/L時(shí),SD<0.42mmol/L;測(cè)量濃度≥5.5 mmol/L時(shí),CV<7.5%。 ②準(zhǔn)確度:測(cè)量結(jié)果偏差的 95%應(yīng)符合下列要求:測(cè)量濃度≤4.2 mmol/L時(shí),允許偏差不超過±0.83mmol/L;測(cè)量濃度>4.2 mmol/L時(shí),允許偏差不超過±20%。
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