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鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統synergy monorail everolimus-eluting platinum chromium coronary stent system
鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統synergy monorail everolimus-eluting platinum chromium coronary stent system
聚慕貨號 : JM1101-022571
商品類別 : 手術常用耗材 / 手術設備
批準文號 : 國械注進20173131421
類 別 : 三類醫療器械
美國 波士頓科學
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產品性能與組成

該產品由預裝的藥物支架和快速交換型輸送系統組成。金屬支架由鉑鉻合金制成;涂層由藥物基質層和底物層構成,藥物基質層由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依維莫司組成,依維莫司的劑量為100μg/mm2,不同規格產品載藥量為38.2-241.8μg;底物層的材料為聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。輸送系統由歧管、近端軸管、中段軸管、遠端軸管、標志帶、球囊和緩沖頭組成,球囊內層材料為Pebax6333,外層材料為Pebax7233。遠端軸管涂有親水涂層。環氧乙烷滅菌,***次性使用。

適用范圍

該產品可改善冠狀動脈內腔直徑,適用于因分散的原發性自體冠狀動脈病變而引發缺血性心臟疾病癥狀的患者。所治療病變部位的長度應當小于標稱支架長度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm),參考血管直徑應在2.25mm到4.0mm范圍內,靶病變血管長度≤34mm。


歡迎語

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