產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物為由符合ASTM F2026-14標(biāo)準(zhǔn)的聚醚醚酮(PEEK optima LT1)制成的錨釘,其中型號CM-9145SP的尖端由符合GB/T13810-2007的鈦合金(TC4 ELI)組成;縫線材質(zhì)為符合USP標(biāo)準(zhǔn)的超高分子量聚乙烯,聚丙烯,尼龍,聚酯,藍色染料為酞菁銅(CAS#147-14-8),黑色染料為原木提取物(CAS#475-25-2);工具包括植入器、螺絲刀和勒除器等,接觸人體部分由符合ASTM F899的304不銹鋼制成,各型號材料組成見型號規(guī)格列表。帶縫線的產(chǎn)品(X/X3/XBB和GL/GL2) 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,其他產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,***次性使用,有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期用于在肩關(guān)節(jié)手術(shù)中將軟組織重新附著至骨上。
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