產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
帶線錨釘
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
帶線錨釘由插入器(手柄、插入桿)、錨釘、縫線(或無縫線)組成,插入器手柄由ABS材料制成;插入桿由符合YY/T?。埃罚玻稑?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 630或304不銹鋼制成;錨釘由符合YY/T?。埃叮叮皹?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK?。郑牛樱裕粒耍牛牛小。椋病。牵┎牧现瞥?;縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成,染色縫線含有藍(lán)色填料鈷鉻藍(lán)或黑色填料炭黑,縫線表面無涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,以滅菌狀態(tài)交付,有效期為5年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
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